Для законной продажи биологически активных добавок (БАД) на территории Российской Федерации требуется получить три документа:

• свидетельство о госрегистрации БАД в рамках Таможенного союза;
• удостоверение качества от производителя;
• декларация соответствия.

Последние два документа не являются обязательными для оформления. Письмо Роспотребнадзора №01/330-12-32 отменяет необходимость получения удостоверения качества от производителя.

Основные этапы госрегистрации БАД

Оформление СГР на БАД осуществляется в следующем порядке:

• определение соответствия состава продукта;
• подготовка регистрационного досье (могут понадобиться ТИ, ТУ, этикетки и многое другое);
• проведение ряда различных испытаний;
• организация экспертизы в специальных аккредитованных органах;
• направление документации в Роспотребнадзор;
• наблюдение прохождения регистрации;
• получение СГР.

Документы, требуемые для госрегистрации БАД

При изготовлении БАД на территории одного из государств, входящих в состав Таможенного союза, для прохождения госрегистрации требуется подать такие документы:

• если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
• копии документации, которая определяет условия изготовления БАД (ТУ, ТИ, ГОСТ и т.д.);
• макет этикетки;
• состав;
• выписка из ЕГРЮЛ;
• акт отбора проб;
• подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
• протоколы результатов испытаний;
• могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.

Если продукция изготовлена в стране, которая не входит в состав Таможенного союза, для ее госрегистрации необходимо представить такие документы (нотариально заверенный перевод на русский язык):

• если заявителем выступает продавец либо посредник, от него необходима доверенность от изготовителя, предоставляющая право на проведение госрегистрации;
• копия договора о продаже изделий на территорию Таможенного союза;
• документы, которые подтверждают надлежащее качество производства (ISO, НАССР и т.д.);
• состав препаратов;
• подтверждение отсутствия в составе пестицидов, наноматериалов, ГМО и гормонов;
• документация, которая подтверждает легитимность изготовителя или продавца (справка о том, что он является плательщиком НДС, судебные выписки и другие документы;
• макет этикетки;
• лабораторные сведения изготовителя и иные документы, которые подтверждают высокое качество БАД;
• технологическая инструкция;
• акт отбора проб;
• документы, которые подтверждают регистрацию продукта (при их наличии);
• могут понадобиться научные статьи, сведения о проведении клинических испытаний, библиография и другие доказательства.

Компания «ЭНИСЕРТ» произведет сертификацию БАД и поможет пройти процедуру их госрегистрации. Звоните! Мы предоставим квалифицированные ответы на все интересующие Вас вопросы по оформлению документов.